ТАГМе комплети за откривање метилације ДНК (кПЦР) за рак грлића материце
КАРАКТЕРИСТИКЕ ПРОИЗВОДА
Прецизност
Проверен преко 36000 клиничких узорака у двоструко слепим мултицентричним студијама, производ има специфичност од 94,3% и осетљивост од 96,0%.
Згодно
Оригинална Ме-кПЦР технологија детекције метилације може се завршити у једном кораку у року од 3 сата без трансформације бисулфита.
Рано
Скрининг рака грлића материце може се унапредити до стадијума лезија високог нивоа (преканцерозне лезије).
Аутоматизација
У пратњи прилагођеног софтвера за анализу резултата, интерпретација резултата је аутоматизована и директно читљива.
НАМЕНА
Овај комплет се користи за ин витро квалитативну детекцију хиперметилације гена ПЦДХГБ7 у узорцима грлића материце.Позитиван резултат указује на повећан ризик од степена 2 или вишег степена/узнапредовале интраепителне неоплазије грлића материце (ЦИН2+, укључујући ЦИН2, ЦИН3, аденокарцином ин ситу и рак грлића материце), што захтева даљу колпоскопију и/или хистопатолошки преглед.Напротив, негативни резултати тестова указују да је ризик од ЦИН2+ низак, али се ризик не може потпуно искључити.Коначна дијагноза треба да се заснива на колпоскопији и/или хистопатолошким резултатима.ПЦДХГБ7 је члан кластера γ гена породице протокадхерина.Утврђено је да протокадхерин регулише биолошке процесе као што су пролиферација ћелија, ћелијски циклус, апоптоза, инвазија, миграција и аутофагија туморских ћелија кроз различите сигналне путеве, а његово утишавање гена узроковано хиперметилацијом промоторског региона је уско повезано са појавом и развојем од многих карцинома.Пријављено је да је хиперметилација ПЦДХГБ7 повезана са различитим туморима, као што су не-Ходгкинов лимфом, рак дојке, рак грлића материце, рак ендометријума и рак мокраћне бешике.
ПРИНЦИП ДЕТЕКЦИЈЕ
Овај комплет садржи реагенс за екстракцију нуклеинске киселине и реагенс за ПЦР детекцију.Нуклеинска киселина се екстрахује методом на бази магнетних куглица.Овај комплет је заснован на принципу квантитативне ПЦР методе флуоресценције, користећи ПЦР реакцију у реалном времену специфичну за метилацију за анализу шаблонске ДНК, и истовремено детектовање ЦпГ места гена ПЦДХГБ7 и интерних референтних фрагмената гена Г1 и Г2 маркера контроле квалитета.Ниво метилације ПЦДХГБ7 у узорку, или Ме вредност, израчунава се на основу Цт вредности амплификације ДНК ПЦДХГБ7 гена и вредности Цт референце.Позитиван или негативан статус хиперметилације гена ПЦДХГБ7 одређује се према вредности Ме.
Сценарији примене
Рани скрининг
Здрави људи
Процена ризика од рака
Популација високог ризика (позитивна на високоризични хумани папилома вирус (хрХПВ) или позитивна на цитологију пилинга грлића материце)
Праћење рецидива
Постоперативна популација (са историјом лезија грлића материце високог степена или рака грлића материце)
Клинички значај
Рани скрининг за здраву популацију:Рак грлића материце и преканцерозне лезије могу се прецизно скринирати
Процена ризика у популацији високог ризика:Класификација ризика се може извршити у ХПВ-позитивним популацијама да би се водило накнадно откривање тријаже
Праћење рецидива за постоперативну популацију:Постоперативно праћење рецидива популације може се обавити да би се спречила кашњења у лечењу узрокована рецидивом
Узимање узорака
Метод узорковања: Поставите цервикални узоркивач за једнократну употребу на цервикални ос, нежно протрљајте четкицу за грлић материце и ротирајте 4-5 пута у смеру казаљке на сату, полако уклоните четкицу за грлиће материце, ставите је у раствор за конзервацију ћелија и означите је за следећи преглед.
Чување узорака:Узорци се могу чувати на собној температури до 14 дана, на 2-8 ℃ до 2 месеца и на -20±5 ℃ до 24 месеца.
Процес детекције: 3 сата (без ручног процеса)
Комплети за детекцију метилације ДНК (кПЦР) за уротелни рак
| Клиничка примена | Клиничка помоћна дијагноза рака грлића материце |
| Детецтион ген | ПЦДХГБ7 |
| Тип узорка | Женски цервикални узорци |
| Метод тестирања | Флуоресцентна квантитативна ПЦР технологија |
| Применљив модел | АБИ7500 |
| Спецификација паковања | 48 тестова/комплет |
| Услови складиштења | Комплет А треба чувати на 2-30℃ Комплет Б треба чувати на -20±5℃ Важи до 12 месеци |
