ТАГМе комплети за откривање метилације ДНК (кПЦР) за рак ендометријума
КАРАКТЕРИСТИКЕ ПРОИЗВОДА
Прецизност
Проверен преко 800 клиничких узорака у двоструко слепим мултицентричним студијама, производ има специфичност од 82,81% и осетљивост од 80,65%.
Згодно
Оригинална Ме-кПЦР технологија детекције метилације може се завршити у једном кораку у року од 3 сата без трансформације бисулфита.
Рано
Може се открити у преканцерозном стадијуму.
Аутоматизација
Примењује се са цервикалном четком и узорцима Папа теста.
НАМЕНА
Овај комплет се користи за ин витро квалитативну детекцију хиперметилације инцервикалних узорака гена ПЦДХГБ7.Позитиван резултат указује на повећан ризик од преканцерозних лезија ендометријума и карцинома, што захтева даље хистопатолошко испитивање ендометријума.Напротив, негативни резултати тестова указују на то да је ризик од преканцерозних лезија ендометријума и карцинома низак, али се ризик не може у потпуности искључити.Коначна дијагноза треба да се заснива на резултатима хистопатолошког прегледа ендометријума.ПЦДХГБ7 је члан кластера γ гена породице протокадхерина.Утврђено је да протокадхерин регулише биолошке процесе као што су пролиферација ћелија, ћелијски циклус, апоптоза, инвазија, миграција и аутофагија туморских ћелија кроз различите сигналне путеве, а његово утишавање гена узроковано хиперметилацијом промоторског региона је уско повезано са појавом и развојем од многих карцинома.Пријављено је да је хиперметилација ПЦДХГБ7 повезана са различитим туморима, као што су не-Ходгкинов лимфом, рак дојке, рак грлића материце, рак ендометријума и рак мокраћне бешике.
ПРИНЦИП ДЕТЕКЦИЈЕ
Овај комплет садржи реагенс за екстракцију нуклеинске киселине и реагенс за ПЦР детекцију.Нуклеинска киселина се екстрахује методом на бази магнетних куглица.Овај комплет је заснован на принципу квантитативне ПЦР методе флуоресценције, користећи ПЦР реакцију у реалном времену специфичну за метилацију за анализу шаблонске ДНК, и истовремено детектовање ЦпГ места гена ПЦДХГБ7 и интерних референтних фрагмената гена Г1 и Г2 маркера контроле квалитета.Ниво метилације ПЦДХГБ7 у узорку, или Ме вредност, израчунава се на основу Цт вредности амплификације ДНК ПЦДХГБ7 гена и вредности Цт референце.Позитиван или негативан статус хиперметилације гена ПЦДХГБ7 одређује се према вредности Ме.
Сценарији примене
Рани скрининг
Здрави људи
Процена ризика од рака
Групе високог ризика (људи са абнормалним вагиналним крварењем након менопаузе, задебљањем ендометријума итд.)
Праћење рецидива
Прогностичка популација
Клинички значај
Рани скрининг за здраву популацију:Рак ендометријума и преканцерозне лезије могу се прецизно скриновати;
Процена ризика за популацију високог ризика:Процена ризика се може извршити за особе са абнормалним вагиналним крварењем и задебљањем ендометријума након менопаузе да би се помогло у клиничкој дијагнози;
Прогностичко праћење рецидива популације:Постоперативно праћење рецидива популације може се обавити да би се спречила кашњења у лечењу узрокована рецидивом.
Узимање узорака
Метод узорковања: Поставите цервикални узоркивач за једнократну употребу на цервикални ос, нежно протрљајте четкицу за грлић материце и ротирајте 4-5 пута у смеру казаљке на сату, полако уклоните четкицу за грлиће материце, ставите је у раствор за конзервацију ћелија и означите је за следећи преглед.
Чување узорака:Узорци се могу чувати на собној температури до 14 дана, на 2-8 ℃ до 2 месеца и на -20±5 ℃ до 24 месеца.
Процес детекције: 3 сата (без ручног процеса)
ТАГМе комплети за откривање метилације ДНК (кПЦР) за рак ендометријума
| Клиничка примена | Клиничка помоћна дијагноза карцинома ендометријума |
| Детецтион ген | ПЦДХГБ7 |
| Тип узорка | Женски цервикални узорци |
| Метод тестирања | Флуоресцентна квантитативна ПЦР технологија |
| Применљиви модели | АБИ7500 |
| Спецификација паковања | 48 тестова/комплет |
| Услови складиштења | Комплет А треба чувати на 2-30℃ Комплет Б треба чувати на -20±5℃ Важи до 12 месеци. |
О нама
Епипробе има свеобухватну инфраструктурну изградњу: ГМП производни центар покрива површину од 2200 квадратних метара, и одржава ИСО13485 систем управљања квалитетом, који испуњава захтеве производње свих врста производа за генетичко тестирање реагенса;медицинска лабораторија покрива површину од 5400 квадратних метара и има могућност да обавља послове детекције метилације рака као сертификована медицинска лабораторија треће стране.Поред тога, имамо три производа која су добила ЦЕ сертификат, који покривају рак грлића материце, рак ендометријума и откривање рака уротела.
Епипробе технологија молекуларне детекције рака може се користити за рани скрининг карцинома, помоћну дијагнозу, преоперативну и постоперативну евалуацију, праћење рекрудесценције, који пролази кроз цео процес дијагнозе и лечења рака, пружајући боља решења за лекаре и пацијенте.
