ТАГМе комплети за откривање метилације ДНК (кПЦР) за уротелни рак
КАРАКТЕРИСТИКЕ ПРОИЗВОДА
Прецизност
Проверен преко 3500 клиничких узорака у двоструко слепим мултицентричним студијама, производ има специфичност од 92,7% и осетљивост од 82,1%.
Згодно
Оригинална Ме-кПЦР технологија детекције метилације може се завршити у једном кораку у року од 3 сата без трансформације бисулфита.
Неинвазивни
Само 30 мЛ узорка урина је потребно да се истовремено открију 3 врсте рака, укључујући карцином бубрежне карлице, рак уретера, рак мокраћне бешике.
Сценарији примене
Аукилиари Диагносис
Популација која пати од безболне хематурије/ за коју се сумња да има уротел (карцином уретера/карцином бубрежне карлице)
Процена ризика од рака
Популација која захтева хирургију/хемотерапију са уротелним карциномом;
Праћење рецидива
Постоперативна популација са уротелним карциномом
НАМЕНА
Овај комплет се користи за ин витро квалитативну детекцију хиперметилације гена уротелног карцинома (УЦ) у узорцима уротела.Позитиван резултат указује на повећан ризик од УЦ, што захтева даљи цистоскоп и/или хистопатолошки преглед.Напротив, негативни резултати теста указују да је ризик од УЦ низак, али се ризик не може потпуно искључити.Коначна дијагноза треба да се заснива на цистоскопу и/или хистопатолошким резултатима.
ПРИНЦИП ДЕТЕКЦИЈЕ
Овај комплет садржи реагенс за екстракцију нуклеинске киселине и реагенс за ПЦР детекцију.Нуклеинска киселина се екстрахује методом на бази магнетних куглица.Овај комплет је заснован на принципу квантитативне ПЦР методе флуоресценције, користећи ПЦР реакцију у реалном времену специфичну за метилацију за анализу шаблонске ДНК и истовремено откривање ЦпГ места УЦ гена и интерних референтних фрагмената гена Г1 и Г2 маркера контроле квалитета.Ниво метилације УЦ гена, назван као Ме вредност, израчунава се према Цт вредности амплификације ДНК УЦ гена и Цт вредности референтне.Позитиван или негативан статус хиперметилације УЦ гена одређује се према вредности Ме.
Комплети за детекцију метилације ДНК (кПЦР) за уротелни рак
| Клиничка примена | Помоћна клиничка дијагноза уротелног рака;процена ефикасности лечења хирургије/хемотерапије;праћење постоперативног рецидива |
| Детецтион ген | UC |
| Тип узорка | Узорак ексфолијираних ћелија (седимент урина) |
| Метод тестирања | Флуоресцентна квантитативна ПЦР технологија |
| Применљиви модели | АБИ7500 |
| Спецификација паковања | 48 тестова/комплет |
| Услови складиштења | Комплет А треба чувати на 2-30 ℃ Комплет Б треба чувати на -20±5℃ Важи до 12 месеци. |
