8. маја 2022, Епипробе је објавио да је самостално развио три комплета за откривање метилације гена рака: ТАГМе комплети за откривање метилације ДНК (кПЦР) за рак грлића материце, ТАГМе комплети за откривање метилације ДНК (кПЦР) за рак ендометријума, ТАГМе ДНК комплети за откривање метилације (кПЦР). ) за уротелни рак, добили су ЕУ ЦЕ сертификат и могу се продавати у земљама ЕУ и ЦЕ признатим земљама.
Свеобухватни сценарији примене три комплета за детекцију метилације ДНК
Горња три комплета су савршено компатибилна са главним кПЦР машинама на тржишту.Не захтевају третман бисулфитом, чини процес детекције једноставним и погодним.Појединачни маркер метилације применљив на све уобичајене типове рака.
Сценарији примене ТАГМе комплета за откривање метилације ДНК (кПЦР) за рак грлића материце укључујући:
● Скрининг рака грлића материце за жене старије од 30 година
● Процена ризика за ХПВ позитивне жене
● Помоћна дијагноза карцинома сквамозних ћелија грлића материце и аденокарцинома
● Праћење постоперативног рецидива рака грлића материце
Сценарији примене ТАГМе комплета за детекцију метилације ДНК (кПЦР) за рак ендометријума укључујући:
● Скрининг за рак ендометријума међу високоризичном популацијом
● Попуњавање празнине у молекуларној дијагностици карцинома ендометријума
● Праћење постоперативног рецидива карцинома ендометријума
Сценарији примене ТАГМе комплета за детекцију метилације ДНК (кПЦР) за уротелни рак укључујући:
● Скрининг карцинома уротелија међу високоризичном популацијом
● Претходни преглед амбулантне цистоскопије
● Процена резултата хируршког лечења пацијената са карциномом бешике
● Евалуација хемотерапије код пацијената са раком мокраћне бешике
● Постоперативно праћење рецидива уротелног карцинома
Процес Епипробе'глобализације брзо напредује, а производи су прошли ЦЕ сертификат Европске уније.
Тренутно је Епипробе успоставио професионални тим за регистрацију.
У међувремену, у комбинацији са иновативном потражњом за истраживањем маркера пан-карцинома и пратеће дијагнозе, Епипробе је наставио да унапређује проширење категорије производа и иновације у истраживању и развоју.Пошто су три комплета за откривање метилације гена рака добила ЕУ ЦЕ сертификат, што указује да су ови производи у складу са директивама ЕУ о ин витро дијагностичким реагенсима који се односе на медицинске уређаје и могу се продавати у земљама чланицама ЕУ и земљама које признају ЕУ ЦЕ сертификат.Ово ће додатно обогатити глобалну линију производа компаније, побољшати укупну конкурентност и усавршити њен глобални пословни изглед.
Госпођа Хуа Лин, извршни директор Епипробе-а је приметила да:
Заједничким напорима регистрације компанија, истраживања и развоја, управљања квалитетом, маркетинга и других одељења, Епипробе је добио ЕУ ЦЕ сертификат за производе за откривање рака грлића материце, рака ендометријума и рака уротела.Захваљујући овим напорима, продајно подручје Епипробе-а је проширено на Европску унију и сродне регионе, чиме се чини солидан корак ка реализацији глобалног продајног изгледа производа компаније." Епипробе ће дубоко култивисати глобално тржиште за рани скрининг рака и унапредити међународна тржишта и канале, ослањајући се на систем управљања квалитетом и регистрацију, водеће светске методе управљања лабораторијама и технологију за откривање метилације, користећи најнапредније технологије и производе како би помогли глобалним људима , користи здрављу универзума.
О ЦЕ
ЦЕ ознака се односи на јединствену обавезну сертификацију производа за земље ЕУ.ЦЕ ознака указује на то да су производи у складу са основним захтевима утврђеним релевантним европским законима о здрављу, безбедности, заштити животне средине и заштити потрошача, и да се овим производима може легално приступити и прометовати на јединственом тржишту ЕУ.
О Епипробе
Основан 2018. године, Епипробе, као носилац и пионир раног скрининга пан-карцинома, је високотехнолошко предузеће које се фокусира на молекуларну дијагнозу рака и индустрију прецизне медицине.Надовезујући се на врхунски тим стручњака за епигенетику и дубоку академску акумулацију, Епипробе истражује област откривања рака, подржава визију „држања свих подаље од рака“, посвећен раном откривању, раној дијагнози и раном лечењу рака, што ће побољшати стопа преживљавања пацијената са раком и побољшање здравља читавог народа.
Време поста: 08.05.2022